Conformité aux chapitre 21 du code FDA des Règlements fédéraux, article 11

Le Détecteur de métaux THS/PH Série 21 est un instrument de mesure avec un seuil de détection et de précision élevé. Toutes les données relatives à chaque détection et expulsion sont mémorisées dans une mémoire d’événements à la disposition du Responsable qualité.

Le chapitre 21 du code FDA des Règlements fédéraux, article 11, prescrit des critères rigoureux d’accès à la programmation et à la protection des données informatiques enregistrées intégralement par le logiciel CEIA THS Série 21.

L’accès à l’utilisateur est possible uniquement avec un identifiant et un mot de passe sous le contrôle de l’administrateur du système qui autorise et gère les profils individuels et fonctions de chaque utilisateur. La conformité avec les consignes de sécurité, intégrité et traçabilité des

Disponibilité de solutions de validation

• Références d’étalonnage standard
• Manuels de validation
• Outils de vérification de la conformité
• Amples formules de service après-vente et d’assistance
• Validation en ligne des données de fabrication

Contrôle constant d’étalonnage automatique incorporé

Contrôle constant d’étalonnage automatique incorporé pour une répétabilité et des performances optimales dans le temps et dans un environnement variable.

Les signaux de référence fournis par la chaîne d’émission et de réception du Détecteur de métaux permettent d’effectuer un contrôle constant des propriétés de détection et de compenser toutes les variations éventuelles provoquées par des facteurs liés à l’environnement. Ceci assure la bonne stabilité du système et de ses performances notamment le niveau de détection et l’effacement de l’effet produit.

Fonction d’étalonnage automatique pour garantir en permanence la qualité de la production

Des stimuli électroniques spéciaux atteignent la chaîne d’émission et de réception du détecteur de métaux THS/PH Série 21 entraînant des variations sur les signaux de détection qui permettent d’effectuer un contrôle des caractéristiques de détection. Ces variations sont comparées à des valeurs de référence mémorisées en usine au moment de l’essai d’étalonnage. Un contrôle automatique certifié de la sensibilité du système est ainsi réalisé.

Le nouveau système global d’auto-apprentissage

La Série THS/PH21 se distingue par son système exclusif d’auto-apprentissage des produits alimentaires, permettant d’optimiser très rapidement le seuil de détection de tous les métaux avec une grande précision. Equivalent à de multiple passages d’auto-apprentissage sur un détecteur traditionnel. Il en résulte des niveaux de précision et d’efficacité jamais atteints auparavant.

Assistance au contrôle de la qualité de l’installation et de sa compatibilité à l’environnement

Le détecteur THS/PH Série 21 offre de nouvelles possibilités aux techniciens chargés de l’installation et de la maintenance, leur permettant d’apprécier la compatibilité de l’environnement par rapport au Détecteur de Métaux. Ces mesures concernent la compatibilité de l’environnement en général, la conformité mécanique et électromagnétique.

Clavier moderne, robuste et simple d’utilisation

• Clavier anti-vandale très solide en acier inox. Le détecteur de métaux THS Série 21 est entièrement similaire aux procédés de programmation et de sélection des paramètres déjà installés dans les versions antérieures du THS. De plus, il se caractérise par un nouvel affichage graphique sur afficheur organique à contraste très élevé (3000:1), avec des angles de lecture jusqu’à 180°, avec un clavier alphanumérique pour la saisie rapide.
• Design Industriel.
• Entrée de données rapide à l’aide du clavier.
• Nouvel afficheur graphique organique à contraste très élevé.
• Fonction d’accès rapide. Une fonction nouvelle, exercée en appuyant simplement sur une touche spéciale, permet de rappeler directement et rapidement les fonctions les plus fréquemment utilisés par l’utilisateur. Ces fonctions sont programmables par l’opérateur lui même et sont conformes à tous les critères de protection d’accès, conformément au chapitre 21 du code des Règlements fédéraux FDA, article 11.

Système d’éjection innovant

• Corps monolithique moulé en acier inox (AISI 316L)
• Temps de réponse extrêmement rapide pour un maximum de sécurité d’éjection du produit contaminé
• Solutions mécaniques et électroniques avancées pour assurer l’intégrité du produit contrôlé
• Système à double confirmation qui surveille et contrôle minutieusement l’ouverture et la fermeture complète de la vanne d’éjection
• Facilité d’assemblage et de désassemblage des pièces en contact avec le produit: aucun outil n’est nécessaire

Connexion BT wireless communication®

Dans la Série 21, la connexion locale au Détecteur de Métaux s’effectue directement à l’aide du dispositif BT wireless communication intégré dans le module Control Power Box, sans contact, ce qui se traduit par une économie de temps et par une sécurité accrue pour le personnel technique et pour les opérateurs.

La connexion BT wireless communication peut être utilisée pour les opérations de programmation, de contrôle des signaux à l’aide du programme CEIA MD-Scope et permet le transfert des données mémorisées dans le journal d’évènements du Détecteur de métaux.

Système de communication sophistiqué

Le détecteur de métaux THS/PH21 peut être relié à un réseau Ethernet via un convertisseur en option (Ref. 57194). Associé au THS Production Plus Software, il est possible de déporter le management de la production, collecter les données techniques et opérationnelles, générer des statistiques et des rapports en accord avec les exigences du FDA 21 CFR chapitre 11.